Phone:
+1(809) 805-6475
Physical address:
Av Enriquillo 79, Santo Domingo.
Tu tranquilidad, nuestra prioridad
Brindamos soluciones regulatorias claras, eficientes y con atención personalizada. Nuestro compromiso es con tu tranquilidad.
«Fundé Gesmedia Farma con la convicción de que la asesoría regulatoria debía ser cercana, eficiente y humana.
Cada empresa que acompaño es un proyecto que valoro como propio. Mi compromiso es claro: ayudarte a cumplir con las normativas sin complicaciones y con total confianza»
Alexandra Bosch
Fundadora
Asesoría en Registros Sanitarios y Cumplimiento Normativo
En Gesmedia Farma, acompañamos a empresas del sector salud, cosmético, alimentario e industrial en cada paso del proceso regulatorio.
Nos encargamos de gestionar sus registros sanitarios, responder a los requisitos de las autoridades y asegurar el cumplimiento normativo de forma clara, ágil y sin complicaciones.
F.A.Q.
¿Tienes alguna pregunta?
¿Qué es un registro sanitario y por qué lo necesito?
El registro sanitario es la autorización oficial emitida por DIGEMAPS (Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios) que certifica que un producto cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia para ser comercializado legalmente en República Dominicana.
¿Cuánto tiempo tarda el proceso de registro sanitario?
El tiempo varía según el tipo de producto y la documentación presentada. Generalmente puede tardar entre 4 y 12 meses, dependiendo de la complejidad del expediente y la respuesta de la autoridad sanitaria.
¿Qué productos requieren registro sanitario?
En RD necesitan registro sanitario:
– Medicamentos y productos farmacéuticos.
– Dispositivos médicos y productos sanitarios.
– Suplementos alimenticios y nutricionales.
– Alimentos procesados y bebidas.
– Cosméticos y productos de higiene personal y del hogar.
¿Puedo importar y vender un producto sin registro sanitario?
No. Todo producto que requiera registro debe contar con su número de autorización para ser comercializado. Importar o vender sin registro puede generar sanciones, decomiso y multas.
¿Qué beneficios tengo al contratar una compañía de registros sanitarios?
– Asesoría experta en la normativa local.
– Preparación correcta del expediente para evitar rechazos.
– Seguimiento continuo con DIGEMAPS.
– Ahorro de tiempo y reducción de riesgos de sanciones.
– Representación legal en caso de ser empresa extranjera.